任职资格 ：
1) 负责起草、修订现场质量 、物料管理监控和取样SOP。
2) 负责起草和修订生产过程QA现场监控员的检查SOP，确保物料管理 、生产全过程各关键质量控制点处于可控状态。
3) 协助生产过程的偏差 、异常情况原因调查。
4) 负责生产过程现场 、物料仓储 、空调系统、水系统的日常检查监督工作。
5) 负责批记录 、物料检验记录的审核 。
6) 负责对生产现场空气洁净度 、人员卫生进行监测。
7) 负责对物料 、中间产品、成品按《取样管理规程》进行取样。
8) 参与质量事故、偏差分析、不合格品等的处理 。
9) 监督相关GMP文件在生产全过程和起始物料的接收 、储存 、发放及物料处理过程中的执行。 2.0收集物料 、生产过程有关的质量信息，对物料管理及生产过程现场质量管理工作情况进行总结分析 。
任职条件 ：
1) 药学或相关专业大专及以上学历 ；
2) 2年以上生物制药相关工作经验 ；
3) 熟悉GMP及相关法规要求，有良好GMP意识 。
